Описание
Противоопухолевое средство
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство — протеинкиназы ингибитор
Показания
Препарат Стиварга® применяется в качестве монотерапии для лечения следующих заболеваний:
Метастатический колоректальный рак у пациентов, которым уже проводилась или не показана химиотерапия фторпиримидиновыми препаратами, терапия, направленная против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), и терапия, направленная против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR);
Неоперабельные или метастатические гастроинтестинальные стромальные опухоли у пациентов при прогрессировании на терапии иматинибом и сунитинибом или при непереносимости данного вида лечения;
Печеночно-клеточный рак у пациентов, которым уже проводилась терапия сорафенибом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к регорафенибу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Детский возраст до 18 лет
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания)
Тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Терминальная степень почечной недостаточности (опыт клинического применения отсутствует)
Совместное применение с сильными ингибиторами и индукторами СYРЗА4.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, анемия; часто — лейкопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — кровотечения, повышение АД; нечасто — инфаркт миокарда, ишемия миокарда, гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — дисфония.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — ладонно-подошвенная эритродизестезия, кожная сыпь; часто — алопеция, сухость кожи, эксфолиативный дерматит; нечасто — поражение ногтей, многоформная эритема; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, стоматит, рвота, тошнота; часто — нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит; нечасто — прободение ЖКТ, свищ ЖКТ, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — гипербилирубинемия, повышение активности трансаминаз; нечасто — тяжелое нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, тремор; редко — синдром задней обратимой энцефалопатии.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия.
Со стороны эндокринной системы: часто — гипотиреоз.
Со стороны обмена веществ: очень часто — снижение аппетита и потребления пищи, снижение массы тела; часто — гипокалиемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, дегидратация.
Лабораторные данные: часто — увеличение активности амилазы и липазы, отклонение от нормального значения МНО.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко — кератоакантома/плоскоклеточный рак кожи.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, кандидоз кожи и слизистых, системный микоз, пневмония.
Общие реакции: очень часто — астения/общая слабость, боль различной локализации, повышение температуры тела, воспаление слизистых оболочек.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке (флакон) для защиты от влаги
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения ЛП-№(000334)-(РГ-RU) (02.08.2021) — Байер АГ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
