Описание
Противоопухолевое средство
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, другие противоопухолевые средства
Показания
Препарат Кипролис в комбинации с даратумумабом и дексаметазоном, с леналидомидом и дексаметазоном либо только с дексаметазоном показан для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, получавших минимум одну линию предшествующей противоопухолевой терапии.
Монотерапия препаратом Кипролис рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у пациентов, получивших минимум 2 предыдущие линии терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующее средство.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: очень часто — пневмония, инфекция дыхательных путей; часто — сепсис, инфекция легких, вирусная инфекция, опоясывающий герпес, инфекция мочевыводящих путей, бронхит, гастроэнтерит, вирусная инфекция, назофарингит, ринит; нечасто — колит, ассоциированный с Clostridium difficile.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лимфопения, лейкопения; часто — фебрильная нейтропения; нечасто — гемолитико-уремический синдром; редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая микроангиопатия.
Со стороны обмена веществ: очень часто — гипокалиемия, гипергликемия, снижение аппетита; часто — дегидратация, гиперкалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, гипоальбуминемия; нечасто — синдром лизиса опухоли.
Психические нарушения: очень часто — бессонница; часто — тревожность, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, периферическая нейропатия, головная боль; часто — парестезия, гипестезия; нечасто — внутричерепное кровоизлияние, нарушение мозгового кровообращения; редко — синдром задней обратимой энцефалопатии.
Со стороны органов чувств: часто — катаракта, снижение четкости зрения, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — артериальная гипертензия; часто — сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, тахикардия, снижение фракции выброса, сердцебиение, тромбоз глубоких вен, артериальная гипотензия, гиперемия; нечасто — остановка сердца, ишемия миокарда, перикардит, выпот в полость перикарда, гипертонический криз, кровотечение; редко — осложненный гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — диспноэ, кашель; часто — тромбоэмболия легочной артерии, отек легких, носовое кровотечение, боль в ротоглотке, дисфония, свистящее дыхание, легочная гипертензия; нечасто — острый респираторный дистресс-синдром, острая дыхательная недостаточность, легочное кровотечение, интерстициальная болезнь легких, пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — рвота, диарея, запор, боли в животе, тошнота; часто — желудочно- кишечное кровотечение, диспепсия, зубная боль; нечасто — перфорация ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ и АСТ, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, гипербилирубинемия; нечасто — печеночная недостаточность, холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожные высыпания, кожный зуд, эритема, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в спине, артралгия, боли в конечности, мышечные спазмы; часто — скелетно-мышечная боль, скелетно-мышечная боль в грудной клетке, боль в костях, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны мочевыводящей системы: очень часто — повышение концентрации креатинина в плазме; часто — острое повреждение почек, почечная недостаточность, нарушение функции почек, снижение почечного клиренса креатинина.
Общие реакции: очень часто — пирексия, периферические отеки, астения, утомляемость, озноб; часто — боли в грудной клетке, боль, реакции в месте инфузии, гриппоподобный синдром, недомогание; нечасто — полиорганная недостаточность.
Лабораторные показатели: часто — повышение концентрации С-реактивного белка, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме.
Прочие: часто — реакция, связанная с инфузией.
Условия хранения:
- Хранить при температуре не выше 8 °C. Не замораживать.
- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
- Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике: Да.
